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邬德东副主任医师
肿瘤科综合
郑州市第一人民医院
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什么是gcp

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GCP的全名是药物临床试验质量管理规范,是临床实验全过程的标准规定,它包括方案的设计,组织实施,监察,稽查,记录,分析结果和报告等,临床实验GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠保护受试者的权益并保障其安全,我国于1999年9月1日,以13号局长令正式颁布并实施《药物临床试验管理规范》。

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